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醫療器械廠商如何選擇公告機構
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公告機構是一個由歐盟某個成員國的主管當局指定的測試、審核和認證機構，它可從事醫療器械指令的附錄中所描述的一種或多種符合性評價程序。公告機構必須位于歐盟的某個成員國內。
選擇公告機構是制造商面臨的極其關鍵的問題之一。為了能夠有效地工作應和公告機構建立長期和密切的聯系。應對非常慎重地選擇“伙伴”所花費的時間和財力應被認為是一項公司未來的投資。
一般來說，制造商在選擇公告機構的時侯，應考慮下列因素：
—醫療器械認證方面的經驗；
—所熟悉的醫療器械的范圍；
—擁有的專業特長，如電磁兼容、軟件等；
—與一些委托方的關系及委托方的資格；
—被授權的醫療器械認證范圍；
—被授權的可進行的符合性評價程序；
—對已有證書的態度；
—費用；
—地點和工作語言。
對于國內的醫療器械制造商來說，選擇公告機構時應考慮那些在國際上有相當的知名度，并在同行業中為許多已認證的廠家所選擇的公告機構，這樣可以少走彎路。
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